Onbedoelde of vermijdbare schade. Een onbedoelde uitkomst/gebeurtenis die is ontstaan door het niet of onvoldoende handelen van een zorgverlener volgens de professionele standaard en/of door tekortkomingen van het zorgsysteem met schade voor de patiënt/cliënt, zodanig ernstig dat er sprake is van een tijdelijke of permanente beperking, verlenging of verzwaring van de behandeling dan wel overlijden van de patiënt. Toelichting:
1. Een vermijdbaar adverse event is dus niet het (logische) gevolg van de ziekte/aandoening of van een goed afgewogen risico of ingecalculeerd neveneffect van een behandeling (complicatie), maar het gevolg van een of meer fouten van de hulpverlener of tekortkomingen in de organisatie van de zorg.
2. Een calamiteit kan worden gezien als een zeer ernstige adverse event.
